新方法可以使临床试验更加公平和可访问

如果您是癌症患者而目前的治疗无法正常工作怎么办？如果您只是被诊断出来并想在决定治疗之前就知道所有选择怎么办？您和您的医生很可能会开始寻找相关的临床试验。

如今，不到8％的癌症患者参加了临床试验。找到正确的试验可能是医生和患者的耗时，手动过程。这意味着要筛选数百个试用描述，以查看您是否符合资格，并手动将医疗记录输入到各种网站中。

如果您住在农村地区，则在旅行距离内进行试验会增加复杂性。较小的，基于社区的肿瘤学中心通常不会提供试验或只有有限的选择。而且您的医生可能不知道在其他癌症中心进行的试验，或者缺少时间上网数小时和扫描试验标准。

为了节省时间，患者和医生可以使用试验匹配服务，这些服务由包括主要癌症中心在内的众多组织提供。但是，如果没有数据标准，很难在服务中比较他们的结果。数据标准提供格式和规则允许不同类型的数据一起使用，这是一个称为互操作性的功能。

“我们正在努力使全国所有人都可以访问癌症护理和临床试验参与的方法，” MITER肿瘤学标准健康记录（SHRO）研究计划的领导者之一安德烈·奎纳（Andre Quina）说。“例如，我们正在建立开放的数据标准和API [APP]，这些数据标准和API（应用程序）可以在临床试验匹配能力之间进行互操作性。

“目标是使试验匹配更加可扩展，可访问和公平。”

解决方案从访问信息开始

Miter Shro研究的核心是MCODE™（最小公共肿瘤学数据元素）。MCODE提供数据标准和通用数据语言，因此医生可以访问和分析数百万癌症患者的患者治疗数据。我们的技术从电子健康记录（EHR）中获取有价值的信息，这些信息提供了哪些治疗方法最适合特定人口统计学的数据。

出生于米特的独立研发计划，这种寻找使用共享数据改善癌症护理的搜索吸引了一个发展的组织联盟MCODE作为开放标准的非专有数据模型。一项庞大而不断增长的研究工作（结合了MCODE和快速医疗保健互操作性资源（FHIR®）），全国卫生系统中正在进行的飞行员正在努力验证其价值作为向临床医生和患者提供所需数据的方法。

公平的临床试验匹配

MCODE能否改善临床试验匹配过程，并使所有癌症患者更容易获得试验？

“我们相信可以，” Miter在该项目中的主角之一Salim Semy说。“美国癌症协会的癌症行动网络[ACS可以]提出了这一想法，我们现在有一个合作伙伴团队，包括卫生系统和供应商，对这种方法进行了测试。

“我们已经采用了MCODE数据元素来提供一种标准方法，可以与临床试验匹配服务共享患者数据，这些服务旨在识别患者试验。当数据直接从EHR（权威来源）中抽出并发送到临床试验匹配服务时，这种方法减少了手动输入时间。”

SEMIN解释说，试验匹配服务然后寄回了潜在试验列表，患者可能会以标准形式符合条件。“该列表在多个试验匹配服务中汇总并与患者和提供者共享。”

合作工作

将希望将MCODE应用于特定用例（例如试用匹配）的组织组合在一起，Mitre创建了一个名为的组织Codex™（常见肿瘤学数据元素扩展）。Codex居住在健康级别的七个国际标准组织中，为合作伙伴提供了一个空间和结构，以共享知识和资源并进行联合研究。

ACS可以和MITER领导癌症患者和提供者的综合试验匹配团队，正在定义和测试方法，以减少患者和提供者寻找相关试验的障碍。

该团队试图证明试验匹配服务获得MCODE记录的能力，分析记录以与临床试验数据库进行匹配，然后以标准化的方式向患者/医生提供匹配。

首先，团队必须确定哪些要素将在临床试验数据库中提供最佳的过滤。

Semy说：“我们想让它简单而不是完美。”“我们的过滤器允许患者或临床医生审查数百个试验十试验最终找到患者的匹配。”

我们还为患者和提供者创建了用户界面，并开发了标准和文档，可以使用试验匹配服务来支持MCODE。

该团队现在正在进行两名飞行员，以进一步研究这种方法的有效性以及我们的用户界面对患者和提供者的界面。在具有癌症见解的飞行员中，患者将能够使用MCODE将其健康记录吸引到支持MCODE的匹配服务中。在另一个飞行员中，德克萨斯大学西南大学将提供我们可以使用的试验数据来测试我们的匹配过程。

在接下来的更大的飞行员中，我们将在健康中心的护理点上提供我们的临床试验匹配方法，以支持患者/提供者的决策。

增加临床试验注册

增加参与者的数量和多样性将通过代表大部分人口来增加试验产生的数据的价值。

“为了成功，癌症临床试验必须具有不同的参与者，” ACS CAN的政策负责人Mark Fleury说，Codex团队的成员。“然而，许多有资格入学的患者永远不会经常给予机会，因为他们在较小的，社区的肿瘤学诊所接受了治疗，这些诊所可能无法提供试验。

“如果我们让这些提供者快速，轻松地为患者找到潜在的试验（没有创建其他步骤或系统），我们可能会增加和扩大更多人的试验入学率。”

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癌症患者和提供者团队的综合试验匹配现在包括ACS CAN（联合冠军），MITER（联合冠军），试验景观，大型Bio，Massive Bio，Breastcancertrials.org，Cancer Insights，Trialigntory，Trialigntory，Trialigntory，Tealigntory，Texas Southwestern和患者链接。

该团队正在寻找对参与这项研究感兴趣的其他合作伙伴。还有其他几个Codex团队从事其他工作MCODE用例，包括放射疗法，事先授权和基因组学数据共享。