斜方和医疗设备创新联盟创造剧本威胁建模医疗设备

贝德福德,质量。弗吉尼亚州阿灵顿和麦克莱恩,11月30日,2021年斜方和医疗设备创新联盟(MDIC)宣布释放他们合著的“威胁建模医疗设备,剧本”提供见解组织发展或发展一个方法创建威胁模型在一个系统的和一致的方式。playbook可以下载MDIC和主教法冠。

几年来,美国食品和药物管理局(FDA)认可的价值威胁建模的方法来加强网络安全,医疗设备的安全。增加知识和理解的威胁建模整个医疗设备的生态系统,FDA与MDIC和斜接进行一系列的威胁建模训练医疗设备制造商在2020年和2021年,随后发展剧本根据经验与召开。

“我们很兴奋与MDIC和斜接网络安全威胁建模最终帮助医疗设备制造商加强网络安全方面的努力,”苏珊娜Schwartz博士说,办公室主任在FDA的战略合作伙伴关系和技术创新中心的设备和放射卫生。“这些威胁建模训练营和威胁建模的首开先河的剧本应用科学的方法,导致更安全、更具弹性的医疗设备,改善病人的生活。”

训练的目标是扩展现有的威胁建模培训医疗器械生态系统通过“训练”的方法,创建大使威胁建模在各自的组织。

“MDIC认识到,每个公司都有独特的挑战时安全的设备,但很明显,网络安全是一个广泛的利益相关者的共同责任,包括病人的社区,我们需要越来越多的协作努力提高认识和规模在这一领域的最佳实践,”帕梅拉•戈德堡说,MDIC总裁兼首席执行官。

除了利用知识的训练,斜方和MDIC采访网络安全专家从医疗设备制造商提取当前实践和策略实施威胁建模为医疗设备开发生命周期。

“横切是骄傲的再一次支持FDA的医疗设备网络安全强有力的承诺,而且患者安全,”Kim沃伦说,副总裁,主管健康FFRDC,斜接。”作为剧本的合著者威胁建模医疗器械,我们应用了几十年的网络安全专业知识帮助其他组织准备捍卫袭击他们的基础设施。医疗设备越来越多地连接到互联网,所有私人和公共利益相关者必须继续优先考虑患者安全设备网络安全。”

这个新剧本构建在横切的持续努力帮助维护医疗设备,并依靠他们的病人,从糟糕的演员。2020年10月斜方出版一个标题应用普通危险得分系统(CVSS)医疗设备,获得资格由美国食品和药物管理局医疗器械开发工具(MDDT)。主教法冠与FDA在2018年10月创建医疗设备网络安全区域事故防范和应对策略概述了健康交付组织框架(HDOs)和其他利益相关者的计划和应对网络安全事件在医疗设备,确保设备的有效性,保护病人安全。

对斜方

横切为导向的团队致力于解决问题的一个更安全的世界。通过公私伙伴关系和联邦政府资助研发中心,我们在政府工作,与行业合作应对挑战的安全、稳定和幸福。

关于医疗设备创新联盟(MDIC)

成立于2012年,医疗设备创新联盟(MDIC)是第一个公私合作创建的唯一目标推进医疗器械监管科学贯穿整个产品生命周期。MDIC的使命是通过科学和技术促进公共卫生,加强利益相关者之间的信任和信心。MDIC在竞争前的空间来促进工作发展的方法、工具和方法,加强理解和提高产品安全评估,质量和效率。其计划旨在提高产品安全性和病人获得尖端的医疗技术,同时降低成本和上市时间。欲了解更多信息,请访问http://www.mdic.org。

联系人

麦克墨菲、外部通讯主要斜接,media@mitre.org
格雷戈里·博洛尼亚,avon,营销和沟通,MDIC,gbologna@mdic.org